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一般名称：柠檬酸伊沙佐米胶囊
英文名称：Ixazomib Citrate Capsules
商品名称：恩莱瑞
适应症
与来那度胺和地塞米松结合，治疗多发性骨髓瘤成人患者，以前至少接受过一种治疗。
用法用量
本产品应在具有多种骨髓瘤治疗经验的医生的监督下开始治疗，并对治疗进行监测。
建议初始剂量为 4 mg，每周口服一次，于 28 天疗程的第 1 天、第 8 天及第 15 天服用。
那度胺的建议开始剂量为 25 mg，于 28 天疗程的第 1 至 21 每天口服。
建议地塞米松的初始剂量为 40 mg，于 28 天疗程的第 1、8、15 及 22 天口服。
不良反应
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血小板减少症
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胃肠道毒性
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周围神经病变
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周边水肿
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皮肤反应
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肝毒性
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带状疱疹
禁忌
对本产品的活性成分或任何辅料过敏。
由于本产品与来那度胺和地塞米松联合给药，请参考来那度胺和地塞米松的药品说明书。
注意事项
由于本产品与来那度胺和地塞米松联合给药，请参考来那度胺和地塞米松的药品说明书。
特定人群使用
怀孕
根据伊沙佐米的作用机制和动物生殖试验数据，孕妇接受伊沙佐米治疗可能会危害胎儿 。应告知有生育能力的女性，药物可能会对胎儿造成风险，并建议在伊沙佐米治疗期间避免怀孕。
哺乳
目前还没有关于伊沙佐米或其代谢物是否存在于母乳中，药物对哺乳期新生儿或药物对泌乳的作用的相关数据。因为伊沙佐米
对哺乳期新生儿的潜在严重不良反应尚不清楚。建议哺乳期妇女从伊沙佐米治疗到最后一剂后一剂 90 天内，应停止哺乳。
有生育能力的女性和男性
有生育能力的男女，从治疗期到治疗后， 90 在日内，必须采取高度有效的避孕措施。建议使用激素避孕药的女性应同时使用阻隔避孕法。
儿科患者
儿科患者的安全性和疗效尚未确立。
老年患者
伊沙佐米临床试验收录的受试者总数人 岁以上患者占 55%，75 岁以上患者占 17%。与年轻人相比，受试者的安全性和疗效没有整体差异，其他临床经验也没有发现老年人和年轻人的治疗反应不同，但不能排除一些老年人可能更敏感。
肝功能不全
与肝功能正常患者相比，中度或重度肝功能不全患者平均总暴露量(AUC)增加 20%。中度或重度肝功能不全的患者，应调整伊沙佐米的初始剂量。
肾功能不全
与肾功能正常患者相比，重度肾功能不全或末期肾病需要血液透析的患者平均总暴露量为(AUC)增加 39%。对于严重肾功能不全或终期肾病需要血液透析的患者，应减少伊沙佐米的初始剂量。伊沙佐米不能通过透析排除，所以使用时不需要考虑透析时间。
用药过量
目前，伊沙佐米没有具体的解毒剂。如果患者用药过量，应密切监测其不良反应，并提供适当的支持和护理。
储存
伊沙佐米可存放在室温下，请勿存放在室温下， 30°C (86°F) 以上，不能冷冻。
请将胶囊存放在原包装中，服用时取出。
处理及弃置
伊沙佐米是一种具有细胞毒性的药物，必须遵循相关的特殊处理和废弃程序。胶囊不能打开或压碎。请避免与胶囊内容物直接接触。如果胶囊破裂，请避免皮肤或眼睛直接接触内容物。如果接触到皮肤，请用肥皂和水彻底清洗。如果接触到眼睛，请用清水彻底冲洗。未使用的药物或废物，请按当地相关规范丢弃。
批准文号
进口药品注册证号
2.3mg：H20180012
4mg：H20180010
3mg：H20180011
生产企业
Takeda Pharma A/S
药物分类
蛋白激酶抑制剂
